2022年3月23日，国家药品监督管理局发布消息已批准19个新冠病毒抗原检测试剂。其中，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“亚辉龙”）的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（国械注准20223400395）为北京大学与亚辉龙的共有知识产权产品。
2021年10月，北京大学医学部与深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司联合成立“北大-亚辉龙感染性疾病分子诊断联合实验室”。该联合实验室是在北京大学基础医学院病原生物学系庄辉院士的关心指导下，由病原生物学系主任助理沈弢副教授领衔成立。本着精诚合作、开拓创新的理念，双方科研人员高效合作，共同努力践行在感染性疾病分子诊断领域取得重大突破的使命。基于联合实验室的平台，在北京大学科研团队的帮助下，对亚辉龙原有新冠病毒抗原检测试剂盒进行了优化提升，产生了共有知识产权。
2022年3月10日，国务院联防联控机制印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，决定在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。亚辉龙迅速实施该产品的国内注册申报工作，并获得国家药品监督管理局的注册批准。
据悉，该检测试剂盒在获得国内注册证前，已先后获得了欧盟认证及日本PMDA认证，进入欧洲成员国白名单，获得海外多个国家的准入。2022年初，我国香港地区爆发第五波新冠疫情以来，该检测试剂盒入选香港特区政府向民众免费发放名单，为香港地区的抗击疫情工作贡献了力量。
在新冠疫情防控中，北大医学始终不忘初心、牢记使命，坚持人民至上、生命至上，充分发挥在医学健康领域的科研优势，积极响应不断提高科学精准防控水平的号召。此检测试剂盒的获批体现了北大医学科技成果转化服务国家重大需求的使命和担当，北大医学愿竭尽所能在新冠疫情防控中为党和国家、为人民贡献力量！
产业管理办公室/技术转移办公室 基础医学院
北大医学产业与成果转化
北大医学产业